Project Description

Running-Induced Urinary Incontinence: can two readily available devices help to mitigate or eliminate this? A Randomized-Controlled Trial (RCT)

Version française ci-dessous

(Take our triage survey to help understand your potential eligibility: https://www.surveymonkey.ca/r/MFMPreScreen)

Approximately 1 in 3 women experience exercise-induced urinary leakage. While not life-threatening, this condition can lead to embarrassment, shame, and social isolation. Many women respond by reducing their physical activity, with nearly half altering or stopping exercise altogether. Specifically, 30% quit high-impact aerobics, and 23% stop running due to leakage and the need for protective measures. Addressing this issue is vital to help women maintain an active lifestyle and support their overall health.

Although pelvic floor muscle exercises are effective for treating stress urinary incontinence, they may be not fully effective for reducing and eliminating urinary leakage caused by the repetitive, high-impact strain of running. In these cases, additional support for the pelvic floor’s passive structures may be necessary. Some low-quality studies have suggested that intravaginal devices, such as pessaries, could reduce or eliminate stress urinary incontinence. However, high-quality randomized controlled trials are needed to determine their effectiveness specifically during running.

 

 

This study aims to evaluate whether readily available intravaginal devices, such as an off-the-shelf pessary or tampon, can effectively reduce or eliminate urine leakage during running, enabling active women to stay physically engaged.

It will also assess adherence, potential side effects like discomfort or pain, and usability during long-term use to guide improvements or redesigns. Ultimately, our goal is to reduce activity withdrawal due to leakage, helping women maintain their health and quality of life.

Can I Participate?
You may be eligible if you:

  • are female and 18 years or older.
  • can commit to running 2 or more times per week for the duration of the study.
  • experience urinary leakage while running (at least once a week – preferably on 50% of runs).
  • have no history of major urogenital surgery or pain with vaginal penetration (e.g., tampons, gynecological exams).
  • are not pregnant or within the first year postpartum.
  • do not have a known pelvic floor prolapse of grade 2 or higher.
  • (*additional eligibility criteria will be evaluated via the telephone screening and questionnaires)

What Does Participation Involve?

  • Telephone Screening and Discussion (<40 minutes)
  • Completing questionnaires at the start (<45 minutes total) and again at 4 time points through the remainder of the study (about 15- 30 minutes each).
  • Being randomly assigned to one of three groups: no intervention, tampon support, or pessary support.
  • Tracking your runs and leakage for two 2-week periods (once at the start and once at the end of the 16 week monitored portion of the study).
  • If you live near uOttawa, you may opt for the in-lab component, which includes a pelvic floor ultrasound assessment

Benefits of Participating:

  • Help advance research on urinary incontinence.
  • Receive a Uresta Bladder Support Kit, value 179 USD
    • if not assigned to the pessary group initially, you will receive the kit after the 16 week questionnaires are complete. You will be free to complete the follow-up period using the pessary, or stay in your assigned group.
  • Enter to win a new iPad Air! 🎉
  • In-lab participants will receive personalized advice from a physiotherapist on pelvic floor health, urinary incontinence, and running upon study completion.

Interested?
Please complete our triage questionnaire (https://www.surveymonkey.ca/r/MFMPreScreen) to determine if you are likely eligible to participate and/or email us at for more details!

Participants will be accepted on a first-come, first served basis. The protocol has been reviewed by the University of Ottawa Health Sciences Research Ethics Board for compliance with national standards for ethical conduct of research on humans.

Principal Investigator:
Dr. Linda McLean
MFM Lab, School of Rehabilitation Sciences, University of Ottawa

 

Incontinence urinaire induite par la course à pied: deux dispositifs facilement accessibles peuvent-ils aider à la réduire ou à l’éliminer? Un essai contrôlé randomisé

(Remplissez notre questionnaire de présélection afin d’évaluer votre admissibilité potentielle: https://www.surveymonkey.ca/r/MFMPreScreen (disponible en anglais seulement))

Environ une femme sur trois présente des fuites urinaires provoquées par l’exercice physique. Bien que cette condition ne mette pas la vie en danger, elle peut entraîner de l’embarras, de la honte et un isolement social. De nombreuses femmes réagissent en réduisant leur niveau d’activité physique, près de la moitié modifiant ou abandonnant complètement l’exercice. Plus précisément, 30% cessent les cours d’aérobie à impact élevé et 23% arrêtent la course à pied en raison des fuites urinaires et de la nécessité d’utiliser des protections. Il est essentiel de s’attaquer à ce problème afin d’aider les femmes à maintenir un mode de vie actif et à préserver leur santé globale.

Bien que les exercices des muscles du plancher pelvien soient efficaces pour traiter l’incontinence urinaire d’effort, ils ne sont pas toujours suffisants pour réduire ou éliminer les fuites urinaires causées par les impacts répétés associés à la course à pied. Dans ces situations, un soutien supplémentaire des structures passives du plancher pelvien pourrait être nécessaire. Certaines études de faible qualité méthodologique suggèrent que des dispositifs intravaginaux, tels que les pessaires, pourraient réduire ou éliminer l’incontinence urinaire d’effort. Toutefois, des essais contrôlés randomisés de haute qualité sont nécessaires afin de déterminer leur efficacité spécifiquement chez les femmes qui courent.

Cette étude vise à évaluer si des dispositifs intravaginaux facilement accessibles, tels qu’un pessaire disponible en vente libre ou un tampon, peuvent réduire ou éliminer efficacement les fuites urinaires pendant la course à pied, permettant ainsi aux femmes actives de poursuivre leurs activités physiques.

L’étude évaluera également l’adhésion à l’utilisation de ces dispositifs, leurs effets secondaires potentiels (comme l’inconfort ou la douleur) ainsi que leur facilité d’utilisation à long terme, afin d’orienter d’éventuelles améliorations ou modifications de leur conception. En fin de compte, notre objectif est de réduire l’abandon des activités physiques causé par les fuites urinaires et d’aider les femmes à maintenir leur santé et leur qualité de vie.

Puis-je participer?

Vous pourriez être admissible si vous :

  • êtes une femme âgée de 18 ans ou plus;
  • courez au moins deux fois par semaine pendant toute la durée de l’étude;
  • présentez des fuites urinaires lors de la course à pied (au moins une fois par semaine, idéalement lors de 50% ou plus de vos sorties);
  • n’avez aucun antécédent de chirurgie urogénitale majeure ni de douleur lors de la pénétration vaginale (p. ex. utilisation de tampons ou examens gynécologiques);
  • n’êtes pas enceinte et n’êtes pas dans la première année suivant un accouchement;
  • n’avez pas reçu de diagnostic de prolapsus des organes pelviens de grade 2 ou supérieur.

*(D’autres critères d’admissibilité seront évalués lors de l’entrevue téléphonique et à l’aide de questionnaires.)

En quoi consiste la participation?

  • Une entrevue téléphonique et une discussion (moins de 40 minutes);
  • Des questionnaires à remplir au début de l’étude (moins de 45 minutes au total), puis à quatre autres moments pendant l’étude (environ 15 à 30 minutes chacun);
  • Une assignation aléatoire à l’un des trois groupes suivants: aucun traitement, soutien par tampon ou soutien par pessaire;
  • Le suivi de vos séances de course et des épisodes de fuites urinaires pendant deux périodes de deux semaines (une au début et une à la fin de la période de suivi de 16 semaines);
  • Si vous habitez près de l’Université d’Ottawa, vous pourrez choisir de participer à la composante en laboratoire, qui comprend une évaluation échographique du plancher pelvien.

Avantages de la participation

  • Contribuer à l’avancement des connaissances sur l’incontinence urinaire;
  • Recevoir une trousse de soutien vésical Uresta d’une valeur de 179 $ US;
  • Si vous n’êtes pas assignée initialement au groupe utilisant un pessaire, vous recevrez la trousse une fois les questionnaires de la période de 16 semaines complétés. Vous pourrez alors choisir d’utiliser le pessaire pendant la période de suivi ou de demeurer dans votre groupe assigné;
  • Courir la chance de gagner un nouvel iPad Air! 🎉
  • Les participantes à la composante en laboratoire recevront, à la fin de l’étude, des conseils personnalisés d’une physiothérapeute sur la santé du plancher pelvien, l’incontinence urinaire et la course à pied.

Intéressée?

Veuillez remplir notre questionnaire de présélection (https://www.surveymonkey.ca/r/MFMPreScreen)* afin de déterminer si vous êtes probablement admissible à participer et/ou nous écrire à pour obtenir plus d’informations.

*Veuillez noter que le questionnaire est disponible en anglais seulement.

Les participantes seront acceptées selon le principe du premier arrivé, premier servi. Le protocole a été examiné par le Comité d’éthique de la recherche en sciences de la santé de l’Université d’Ottawa afin d’assurer sa conformité aux normes nationales encadrant la recherche éthique auprès des êtres humains.

Chercheuse principale:

Dr Linda McLean
Laboratoire MFM, École des sciences de la réadaptation, Université d’Ottawa